國家藥監局關于注銷小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種藥品注冊證書的公告(2021年 第138号)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定,國家藥品監督管理局組織對小兒酚氨咖敏顆粒、氨非咖片、複方氨基比林茶堿片、氨林酚咖膠囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小兒複方阿司匹林片、氨非咖敏片等8個品種開展了上市後評價。
經評價,國家藥品監督管理局決定自即日起停止上述8個品種在我國的生産、銷售、使用,注銷藥品注冊證書。已上市銷售的産品,由藥品上市許可持有人負責召回,召回産品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件:小兒酚氨咖敏顆粒等8個品種信息表
國家藥監局
2021年11月15日
信息來源:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20211116163812146.html